登録販売者を目指す方、資格を持つ方に即戦力のお役立ち情報を週刊でお届け！

容器・外箱等への表示義務に関する問題（22/08/31 北海道・東北ブロック）

この一問

次のうち、医薬品医療機器等法の規定による一般用医薬品の容器・外箱等への表示が義務付けられている事項として、誤っているものはどれか。

製造販売業者の氏名又は名称及び住所
重量、容量又は個数等の内容量
配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「配置不可」の文字
一般用医薬品のリスク区分を示す字句

解答＆解説

3　誤：配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、『店舗専用』の文字の表示が義務付けられている。『配置不可』ではない。

＜法定表示事項＞は、以下のとおり。
（a）製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
（b）名称（日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称）
（c）製造番号又は製造記号
（d）重量、容量又は個数等の内容量
（e）日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等
（f）「要指導医薬品」の文字
（g）一般用医薬品のリスク区分を示す字句
（h）日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量
（i）誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（殺虫剤等）における「注意－人体に使用しないこと」の文字
（j）適切な保存条件の下で3 年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されていない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限
（k）配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
（l）指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字

★ 正解 ★　3

※（22/08/31 北海道・東北ブロック）　登録販売者試験問題より引用

試験直前！　集中特訓！！　受かってからも使える！