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一般用医薬品の製品表示に関する問題(17/09/07 大阪府)

一般用医薬品の製品表示に関する次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

a 表示された「使用期限」は、開封後についても品質を保証する期限である。
b 適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない。
c 製品には、法で定められた表示事項以外記載してはならない。

 

解答&解説

a 誤:一般用医薬品に表示された使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
c 誤:製品に法で定められた表示事項以外記載してはならないという規定はない。なお、製品には、法の規定による法定表示事項のほか、ほかの法令に基づいて次のような製品表示がなされている場合がある。
○可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品や消毒用アルコール等、危険物に該当する製品に対する消防法に基づく注意事項(「火気厳禁」等)
○エアゾール製品に対する高圧ガス保安法に基づく注意事項(「高温に注意」、使用ガスの名称等)
○資源の有効な利用の促進に関する法律(平成3年法律第48号)に基づく、容器包装の識別表示(識別マーク)

★ 正解 ★ 4

※(17/09/07 大阪府) 登録販売者試験問題より引用

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