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PPA含有医薬品の安全対策に関する問題(16/08/31 北海道・東北ブロック)

塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品の安全対策に関する以下の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

2003年8月までに、PPAが配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている( a )患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、( b )の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として( c )等への速やかな切替えにつき指示がなされた。

 
高血圧症 使用上の注意 プソイドエフェドリン塩酸塩
高血圧症 用法及び用量 ジヒドロコデインリン酸塩
糖尿病 使用上の注意 プソイドエフェドリン塩酸塩
糖尿病 使用上の注意 ジヒドロコデインリン酸塩
糖尿病 用法及び用量 プソイドエフェドリン塩酸塩

解答&解説

2003年8月までに、塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用または禁忌とされている高血圧症患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩(PSE)等への速やかな切替が指示された。

★ 正解 ★ 1

※(16/08/31 北海道・東北ブロック) 登録販売者試験問題より引用

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