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登録販売者制度の見直し...おさえておくべきポイントは?

厚生労働省は、登録販売者試験の受験資格に関して7月8日まで改正案に対するパブリックコメントを受け付けていましたが、制度変更についてよくわからないという人もいるかもしれません。そんなあなたのために、ここでわかりやすく取りあげてみました。


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登録販売者の受験資格が大きく変わる!!

受験資格は実務経験なし...合格後は2年間必要!

今回の改正案について話す前に、従来の受験資格をもう一度見直してみましょう。
これまでは、以下の人に受験資格が与えられていました。

  • 大学などで薬学の課程を卒業した人
  • 高校卒業以上で1年以上の実務経験のある人
  • 4年間以上実務経験のある人
  • 上記の人と同等以上の知識、経験があると、都道府県知事が認めた人

このように、受験のための資格としていくつかの規定がありましたが、今回の改正案では、これらが"すべて不要(廃止)"となります。つまり、これまでは、薬学を専門に学んでいなかった人は、1年間(1カ月の勤務時間が80時間以上)あるいは4年間以上の実務経験を積むことが受験資格となっていましたが、改正案では、こうした条件をすべて取り払い、学歴不問で誰でも受験できるようになります。

一方で、店舗の管理者・管理代行者になるには、試験を合格して登録した後に2年間(第1類の販売店舗では3年間)の実務経験を求められます。また、2年に満たない期間は、店舗の管理者・管理代行者の要件を満たした人の指導の下で、販売に従事する必要があります。

こうした見直しに伴い、店舗管理者等になることができる登録販売者と、実務経験を積んでいない登録販売者を区別できるようにするため、「名札にその旨が容易に判別できるよう必要な標記をする」ことも求められます。
これらの内容を表にまとめると、次のようになります。

既存登録販売者と2015年度(来年度)以降の登録販売者の比較

  既存 登録販売者 2015年度 試験合格者(実務経験2年以上 2015年度 試験合格者(実務経験2年未満
第2~第3類OTC販売
(情報提供・相談応需含む)
販売可能 販売可能 販売可能
※実務経験が過去5年間で通算2年以上(試験合格前も含む)になるまで、薬剤師、または、店舗管理者・管理代行者の要件を満たした登録販売者の管理及び指導の下に従事させる必要がある。
管理者・管理代行者(第2類以下OTCを販売する店舗等) 登録直後になれる 登録直後になれる 登録直後になれない
※実務経験2年以上が必要
名札等で判別できる標記 不要 不要 必要

「実務経験を積む際に管理者が各登録販売者につきっきりでなければならないの?」と気になるところですが、弊社の取材によると、接客時に専門家としての対応が困難になった際、その登録販売者を管理している者の指導のもとで、適切な対応ができる体制が整っていればよい、とのことです。店舗(事業者)の管理・指導体制によってケースバイケースですが、そういう意味では「付きっきりの指導」ではなく、管理者・管理代行者がバックオフィスにいてもかまわないそうです。

なお、要指導医薬品や第1類医薬品を販売する店舗等で管理者・管理代行者になるためには、登録販売者または管理者として業務に従事した期間が、過去5年間で3年以上必要とされます。ただし、施行時に販売従事登録を受けている「既存登録販売者」は、改正後の5年間は店舗管理者要件を満たすとされます(第2類以下を販売する店舗等の場合)。

今年度中に合格する方が断然お得!?

施行は、2015年4月1日からを予定しているため、今年度中の試験はこれまでと同じ受験資格で行われます。また、実務経験が1年以上の人は、2年未満であっても今年合格して2015年3月末までに販売従事登録しておけば、医薬品の販売時に指導を受ける必要もなく、第2類以下の医薬品を販売する店舗ではすぐに管理者になることもできます。なんとしても今年受験しておきたいところですね。ブロック別に試験直前までしっかりポイントをおさえられる「追い込みパック」で、最後まであきらめず合格を勝ち取りましょう!

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参考:試験についてひと言!

参考:登録販売者BBSで疑問を解決!

参考:登録販売者試験 傾向と対策

参考:登録販売者試験 都道府県別まとめ

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